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專家稱中國膠囊標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格 一般不會(huì)引起鉻中毒
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2012-04-23點(diǎn)擊：7766次
生意社4月23日訊
近日，國家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直研究員，中國毒理學(xué)會(huì)副理事長廖明陽研究員，中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)所研究員楊曉光等多位專家做客人民網(wǎng)專家論壇，對公眾急于了解的問題進(jìn)行了詳解。
成人日攝不能超0.5毫克
記者：鉻有沒有毒性？鉻超標(biāo)對健康產(chǎn)生多大的危害？有的專家說一天吃六粒膠囊是安全的，是這樣嗎？
廖明陽：人體內(nèi)有三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻、六價(jià)鉻攝入到體內(nèi)是一個(gè)氧化還原的過程。國內(nèi)外的大量研究資料證明，三價(jià)鉻的毒性比較小，而六價(jià)鉻如果長時(shí)間、大劑量地?cái)z入的話，可以引起腎臟損害，還可能有致突變、致癌等作用。鉻的主要是通過腎臟排泄。一般來說，一個(gè)健康成年人每天通過腎臟排放鉻的能力可達(dá)到約0.2毫克。從現(xiàn)有有關(guān)鉻的安全性資料和報(bào)道的膠囊中鉻的最大含量以及病人每天攝入的膠囊數(shù)來看，一般認(rèn)為不會(huì)引起人體鉻急性中毒和慢性鉻蓄積。不過，對于企業(yè)這種違法行為，我們要嚴(yán)厲譴責(zé)，也希望國家主管部門對此要依法嚴(yán)肅處理，確保用藥安全。
記者：人體每天攝入多少鉻是安全的？
楊曉光：從營養(yǎng)學(xué)來講，鉻是人體必需的微量元素。缺了鉻可能在血糖控制等方面都會(huì)出問題。中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)制定的中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量里面，推薦兒童鉻攝入量為每天0.01毫克，成年人是0.05毫克。同時(shí)還制定了一個(gè)安全最大可耐受劑量，兒童每人每天是0.2毫克，成年人是0.5毫克，也就是說，在這個(gè)范圍以下是安全的，超過這個(gè)范圍就可能對機(jī)體產(chǎn)生不良影響。
服用：中國膠囊標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格
記者：我國對藥用空心膠囊有沒有執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)？
錢忠直：中國藥典從2000年版就開始收載藥用空心膠囊，準(zhǔn)確點(diǎn)說，藥典用的名詞是“明膠空心膠囊”。從2008年開始，對空心膠囊開始提升安全方面的指標(biāo)。由于工業(yè)皮革鞣制過程中使用鉻粉等原料會(huì)造成鉻的殘留，如果用這些原料來加工成明膠做成膠囊，膠囊鉻的含量肯定很高。為杜絕這種行為，我們擬在國家標(biāo)準(zhǔn)里增加鉻的限量檢查。2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示，2010年正式收錄藥典中。
記者：有一種說法是我們國家的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是不低的，是這樣嗎？
錢忠直：對于鉻的測定，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，只有歐洲藥典才對鉻有限度要求，它的規(guī)定是10ppm（毫克/升）。我們中國藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢，實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料，2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來控制工業(yè)明膠的混入。相對于歐洲藥典，我們目前中國藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)，可以說是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
管理：涉案企業(yè)沒負(fù)起責(zé)任
記者：對于藥用空心膠囊，如何做到有效管理？
錢忠直：藥用空心膠囊在我國實(shí)行許可管理。藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，采購的明膠應(yīng)符合藥用要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。一旦用的原料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，就是一種違法行為。
記者：藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠之間的區(qū)別是什么？
錢忠直：三者原料都是新鮮動(dòng)物的皮和骨骼，對于食品級的、藥品級的，規(guī)定皮和骨骼都應(yīng)該是健康的、新鮮的，而且必須是通過檢疫的。從標(biāo)準(zhǔn)來說，藥用明膠和工業(yè)明膠最明顯的區(qū)別就是鉻的檢驗(yàn)。工業(yè)明膠不規(guī)定鉻檢驗(yàn)這一項(xiàng)，其他兩種明膠都需要檢驗(yàn)鉻。如果按照要求生產(chǎn)，安全是有保障的。但是，現(xiàn)在這些企業(yè)作為第一責(zé)任人，沒有負(fù)起責(zé)任，使用了不合格的原料。
記者：是否可以推斷，這次媒體曝光的9家企業(yè)在管理上出現(xiàn)漏洞？
錢忠直：應(yīng)該是。因?yàn)榘凑找?guī)定，所有的原料都要符合藥用的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)采購了不符合要求的原料，沒有進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，那肯定會(huì)出問題的。
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