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藥監(jiān)局：鉻超標明膠和膠囊企業(yè)一律列入黑名單
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2012-04-28點擊：7748次
生意社4月28日訊
歷經(jīng)十天的全國性全面排查，昨天，國家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果，166批明膠中1批產(chǎn)品鉻超標，藥用膠囊的不合格率為7.9%。藥用膠囊抽檢鉻超標企業(yè)查出15家。
藥用膠囊7.9%不合格
國家食品藥品監(jiān)管局對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
國家食品藥品監(jiān)管局責成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調(diào)查并責令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷毀，堅決防止再次流入市場；按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局27日稱，已于4月25日吊銷了重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。當日，浙江省新昌縣已經(jīng)有兩家符合條件的膠囊廠復工。
必須公示膠囊來源地
國家食品藥品監(jiān)管局負責人強調(diào)，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標，堅決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實，立即移送公安機關(guān)偵辦，追究刑事責任。
該負責人表示，國家食藥監(jiān)局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力，必須對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)，堅決防止不合格膠囊進入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。
晨報記者吳亭
部門回應
國家知識產(chǎn)權(quán)局：專利不是生產(chǎn)問題明膠的依據(jù)
皮革廢料制食用明膠專利均失效
近日，網(wǎng)上兩則關(guān)于使用明膠制備工藝的消息引起關(guān)注。有網(wǎng)友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請了專利，到現(xiàn)在已整整21年。國家知識產(chǎn)權(quán)局、專利局審查業(yè)務管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪，就相關(guān)問題作出了回應。
問：此次網(wǎng)友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請情況如何？
答：我局對涉及利用皮革廢料提取食用明膠的相關(guān)專利申請進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)截至目前，我局共受理過10件相關(guān)專利申請，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準（含上述專利申請98112702.9），但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關(guān)專利。
問：網(wǎng)友質(zhì)疑，為什么這些發(fā)明能被授予專利？
答：專利的本質(zhì)是促進技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)傳播，即使某些有害技術(shù)申請并獲得了專利，也不會就此搖身一變，衍生出合法產(chǎn)品。專利并不會給有害發(fā)明披上合法外衣。因為判斷產(chǎn)品有害無害，并不以是否取得專利為依據(jù)。
問：專利審查是否審查可能妨礙公共利益方等的情況？
答：假如一項發(fā)明創(chuàng)造獲得了專利授權(quán)，但又最終被證明有害公共利益，據(jù)專利法第5條或第22條等規(guī)定，可以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員會請求宣告該專利無效。
據(jù)新華社
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