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醫(yī)藥生物行業(yè)：關(guān)于研發(fā)創(chuàng)新藥的一些問題
來源：中國醫(yī)藥信息網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2016-11-18點(diǎn)擊：8043次
醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：關(guān)于研發(fā)創(chuàng)新藥的一些問題
1、我國化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案(2016年3月4日)中的創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品，不包括改良型新藥中2.1類的藥品；
2、在GEN網(wǎng)站發(fā)布的《2015全球藥企市值TOP10》榜單中，一半以上的藥企市值都超過了1000億美元，其中強(qiáng)生、羅氏市值更是超過了2000億美元。相比之下，國內(nèi)醫(yī)藥上市公司中市值最高的恒瑞醫(yī)藥同期不足1000億元。中國藥企要從不同細(xì)分領(lǐng)域，通過研發(fā)申請(qǐng)、合作、授權(quán)轉(zhuǎn)讓、全球化銷售，才更可能迎頭趕上?！妒寰V要》明確提出將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄，這極大地點(diǎn)燃了國內(nèi)藥企引進(jìn)海外藥物的熱情。對(duì)外許可與對(duì)內(nèi)引入雙向聯(lián)動(dòng)；
3、新藥研發(fā)成功率低、周期長(zhǎng)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，研究人才或團(tuán)隊(duì)是關(guān)鍵；同時(shí)，成功后的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益巨大。隨著國內(nèi)從財(cái)政到政策對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的傾斜，加上相關(guān)法律法規(guī)的完善，大量海歸人才的回歸和跨國企業(yè)研發(fā)中心的人才培育，企業(yè)的研發(fā)熱情也火熱起來。
4、醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)貫穿著醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)過程，因而新藥研發(fā)對(duì)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)也是一個(gè)極大的促進(jìn)過程。
【配置建議】
1、創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)，包括引進(jìn)來、走出去企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、康弘藥業(yè)、信立泰、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、天士力、百濟(jì)神州等；
2、醫(yī)藥外包行業(yè)，如博騰股份、九洲藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等。
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