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我國將開展藥品上市許可持有人制度試點
11 15-1111月5日訊 北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10個省、直轄市，或將試點實行藥品上市許可持有人制度。今天下午，十二屆全國人大常委會第十七次會議通過了全國人大常委會對國務院的相關授權決定。國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司司長徐景和表示，食藥監(jiān)總局目前正在抓緊制定相關的實施試點工作方案。
新藥研發(fā)將在中國藥企的發(fā)展中占據(jù)重要地位
07 15-09公開數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)前十強藥企研發(fā)投入僅為銷售額的1%，約為3億美元，2013年全球前十強藥企的研發(fā)投入占銷售額比例達到17.8%，為603.9億美元。
CFDA最新發(fā)布：藥品注冊流程新規(guī)則
21 15-088月14日訊 近日，國家食藥總局為進一步規(guī)范藥品注冊受理工作，印發(fā)了《關于進一步規(guī)范藥品注冊受理工作的通知》。
首屆“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥創(chuàng)新論壇舉辦
13 15-07首屆“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥創(chuàng)新論壇7月5日在京召開。來自互聯(lián)網(wǎng)界、中醫(yī)藥界與投資界的權威人士共同探究互聯(lián)網(wǎng)給中醫(yī)藥帶來的機遇與挑戰(zhàn)。國家中醫(yī)藥管理局副局長、中華中醫(yī)藥學會副會長馬建中表示，要充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”的優(yōu)勢，進一步加強國家層面和相關領域中醫(yī)藥二級信息平臺的建設，通過云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息化技術，使中醫(yī)藥信息化建設發(fā)展覆蓋全國中醫(yī)醫(yī)療、教學、科研機構?及中醫(yī)藥企業(yè)。
CFDA發(fā)布新GSP規(guī)范，即時生效！
02 15-07GSP認證經(jīng)過多次修訂，上次版本由衛(wèi)生部發(fā)布，發(fā)布的時間為2013年1月22日發(fā)布，執(zhí)行日期為2013年6月1日，在上一輪的GSP認證規(guī)范是2000年4月30日由國家食藥監(jiān)局發(fā)布，2000你那7月1日執(zhí)行。
2015版中國藥典發(fā)布，附7大變化清單
11 15-06藥典是藥品行業(yè)的最重要的文件之一，其修改一直備受矚目。2015年版是繼我國1953年第一版藥典以來的第十版藥典。
中藥材質(zhì)控新標準“7S道地保真”體系落地
14 15-05日前，國家中醫(yī)藥管理局現(xiàn)代中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術服務中心發(fā)布7S道地保真質(zhì)量控制體系實施成果認證，這是自工信部、國家中醫(yī)藥管理局等12部門聯(lián)合制訂的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃》正式公布后，首個中藥材保護及發(fā)展的具體舉措。
《藥品管理法》修改通過
06 15-05《中華人民共和國藥品管理法》是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，本次改動主要是減少《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》在工商行政管理部門注冊、變更和注銷環(huán)節(jié)，以及根據(jù)最新藥品價格管理改革方向正式將藥品價格“市場化”。具體修訂內(nèi)容如下：
霉變的藥品召回制
08 15-04藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售存在安全隱患的藥品。
人社部關于對國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中部分藥品進行調(diào)整規(guī)范的通知
07 15-04近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對部分藥品品種和名稱進行了變更。據(jù)此，對我部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）》（簡稱醫(yī)保目錄）進行調(diào)整和規(guī)范，請遵照執(zhí)行。
